為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,國家食藥監(jiān)局日前發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。其中第八條規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規(guī)定。
除了取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證,具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能等,征求意見稿的第十條還規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的,還應當具備下列條件:開展網(wǎng)上咨詢服務;銷售處方藥、甲類非處方藥的,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥師服務制度,由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導合理用藥。
此前,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者不得銷售處方藥,因違規(guī)銷售處方藥挨罰的網(wǎng)上藥店不在少數(shù)。2014年初,廣州10家網(wǎng)上藥店就因違規(guī)銷售處方藥,被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責令暫停互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。據(jù)透露,對于涉事企業(yè),廣東省食藥監(jiān)局要求,暫停服務期間,官網(wǎng)及第三方平臺均不得發(fā)生交易行為,只有整改后通過驗收,方可恢復營業(yè)。
處方藥一直未能在網(wǎng)上藥店放開銷售,成為醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展的桎梏。一直以來,業(yè)界不斷呼吁政策能夠進行調(diào)整。而此次征求意見稿中明確指出,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥,這意味著網(wǎng)上藥店銷售處方藥“解禁”。
這一消息傳出,業(yè)界振奮異常,認為這對醫(yī)藥行業(yè)而言是一個重大利好消息!目前醫(yī)藥電商B2C產(chǎn)品種類主要以OTC、保健品、家用醫(yī)療器械、藥妝、計生產(chǎn)品等為主。業(yè)界預計,以后將按照分類放開處方藥,比如糖尿病、高血壓等慢性病患者的長期用藥品種,肯定會放開,而麻醉類、精神類等管制藥品則不會放開;一些中草藥處方藥估計只要進行登記就可以下單購買,而心血管病則必須憑處方購買。
從數(shù)字中可以一窺網(wǎng)上藥店目前的生存狀態(tài)。根據(jù)中國電子商務研究中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2010年整個醫(yī)藥電子商務市場規(guī)模約為2億元,而僅僅三年時間,至2013年線上醫(yī)藥市場規(guī)模就達到40億元。不過,和處方藥市場相比,40億元的市場規(guī)模就“小巫見大巫”了。公開數(shù)據(jù)顯示,中國處方藥的市場份額大概是8000億元,而非處方藥只有2000億元。處方藥毛利高、價位高、市場份額大,若這塊蛋糕被切開,市場前景十分可觀。一直以來,處方藥市場基本被醫(yī)院占據(jù),若網(wǎng)上藥店處方藥銷售得以開禁,國內(nèi)醫(yī)藥電商將迎來井噴式發(fā)展。
除了對醫(yī)藥行業(yè)利好,解禁處方藥也是一個利國利民的好政策,有助于解決老百姓看病貴、看病難的問題。處方藥如果可以在網(wǎng)上藥店買,慢性病患者就不用到醫(yī)院排長隊買藥,而且電務商務的最大特性就是透明,藥價將會明顯得到下降。此外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應當保證食品藥品來源合法、質(zhì)量合格,并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年。這意味著,網(wǎng)上藥店的產(chǎn)品交易記錄都有據(jù)可查,藥品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,一查就能知道藥品的來源和流向,有利于監(jiān)管。
從征求意見稿中可以看出,國家食藥監(jiān)局有著加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)管的決心,在政策制定上該放的放,該緊的緊,該罰的罰。征求意見稿明確指出,互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械?!督够ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
意見還指出,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容;發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預防和治療功能,未經(jīng)注冊或者備案不得聲稱具有特定保健功能;不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等藥品信息。一旦違反相關規(guī)定,就得挨罰了。銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的,或者未憑處方銷售處方藥的,責令改正,并處以一萬元以上三萬元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴重的,依法移送通信管理部門停止其接入服務或者關閉違法網(wǎng)站。
趙兵輝