海南臨床研究中心在海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院原I期藥物臨床試驗病房基礎(chǔ)上,與美國方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司(Frontage Laboratories)合作,開展符合中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)及美國FDA要求的I期及生物等效性臨床試驗。
新建位于海醫(yī)附院生殖中心樓四樓600平方米,設(shè)有62張標(biāo)準(zhǔn)病床用于生物等效性試驗; 24 張病床用于一期臨床試驗。中心特聘美國歸來張勝軍教授負(fù)責(zé)項目管理,并組成了一支由臨床醫(yī)師、護(hù)理、藥學(xué)、信息、統(tǒng)計分析等人員構(gòu)成的高水平的專業(yè)技術(shù)人才隊伍。臨床試" />

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海南省臨床研究中心

2018-05-10 23:40:58 admin 426 案例瀏覽

海南臨床研究中心在海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院原I期藥物臨床試驗病房基礎(chǔ)上,與美國方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司(Frontage Laboratories)合作,開展符合中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)及美國FDA要求的I期及生物等    效性臨床試驗。新建位于海醫(yī)附院生殖中心樓四樓600平方米,設(shè)有62張標(biāo)準(zhǔn)病床用于生物等效性試驗; 24 張病床用于一期臨床試驗。中心特聘美國歸來張勝軍教授負(fù)責(zé)項目管理,并組成了一支由臨床醫(yī)師、護(hù)理、    藥學(xué)、信息、統(tǒng)計分析等人員構(gòu)成的高水平的專業(yè)技術(shù)人才隊伍。臨床試驗實施過程采用電子化管理及美國方達(dá)項目管理系統(tǒng)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備嚴(yán)格及完善的質(zhì)量管理控制體系,確保臨床試驗符合FDA/CFDA質(zhì)      量要求。臨床藥物研究中心將在未來五年內(nèi)承接高難度藥物臨床試驗項目,承擔(dān)重大科研課題,發(fā)表高質(zhì)量的科研論文,培養(yǎng)專業(yè)的臨床藥理學(xué)人才,力爭成為國內(nèi)一流,國際水平的臨床藥物研究中心。


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