海南臨床研究中心在海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院原I期藥物臨床試驗(yàn)病房基礎(chǔ)上,與美國(guó)方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司(Frontage Laboratories)合作,開(kāi)展符合中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)及美國(guó)FDA要求的I期及生物等效性臨床試驗(yàn)。
海南臨床研究中心在海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院原I期藥物臨床試驗(yàn)病房基礎(chǔ)上,與美國(guó)方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司(Frontage Laboratories)合作,開(kāi)展符合中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)及美國(guó)FDA要求的I期及生物等 效性臨床試驗(yàn)。新建位于海醫(yī)附院生殖中心樓四樓600平方米,設(shè)有62張標(biāo)準(zhǔn)病床用于生物等效性試驗(yàn); 24 張病床用于一期臨床試驗(yàn)。中心特聘美國(guó)歸來(lái)張勝軍教授負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理,并組成了一支由臨床醫(yī)師、護(hù)理、 藥學(xué)、信息、統(tǒng)計(jì)分析等人員構(gòu)成的高水平的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍。臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程采用電子化管理及美國(guó)方達(dá)項(xiàng)目管理系統(tǒng)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備嚴(yán)格及完善的質(zhì)量管理控制體系,確保臨床試驗(yàn)符合FDA/CFDA質(zhì) 量要求。臨床藥物研究中心將在未來(lái)五年內(nèi)承接高難度藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,承擔(dān)重大科研課題,發(fā)表高質(zhì)量的科研論文,培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)的臨床藥理學(xué)人才,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)一流,國(guó)際水平的臨床藥物研究中心。